Ethische, rechtliche und soziale Aspekte
Updated: 24.08.2026 - 16:09 - Anna Lena Köhler
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Hier kann viel gelernt werden.
Basiskurs Rechtssicher mit Gesundheitsdaten
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- Viele Argumente sprechen dafür.
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1. Einführung
Zum einschlägigen Regelungskreis zählen insbesondere das Datenschutzrecht, das Urheberrecht, die
Leistungsschutzrechte und das Vertragsrecht. Je nach Forschungsprojekt können weitere Rechtsge-
biete relevant werden. Wenn mit deiner Forschung beispielsweise Erfindungen verbunden sind, musst
du das Patentrecht und ggf. auch das Arbeitnehmererfindungsgesetz beachten. Bei Kooperationen mit
Unternehmen oder in der Auftragsforschung gelten zudem häufig vertragliche Vereinbarungen wie Ge-
heimhaltungserklärungen oder Nutzungsrechtsvereinbarungen.
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2. Anforderungen an die Einwilligung
Neben speziellen gesetzlichen Erlaubnistatbeständen – etwa den §§ 303a bis 303e SGB V für versor-
gungsnahe Daten – kommt in der Forschungspraxis insbesondere die Einwilligung der betroffenen Per-
sonen in Betracht. Sie ist damit ein zentrales Instrument, um die Nutzung von Gesundheits- und Sozi-
aldaten rechtmäßig zu gestalten.
Bei der Einholung einer Einwilligung gilt es mehrere Prüfungspunkte zu beachten. Grundsätzlich dürfen
personenbezogene Forschungsdaten nur mit einer informierten Einwilligung („informed consent“) der
betroffenen Person oder auf Grundlage einer gesetzlichen Erlaubnisnorm erhoben und verarbeitet
werden – sog. Grundsatz des Verbots mit Erlaubnisvorbehalt (Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO).
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3. Datenschutzerfordernisse
Bei der Verarbeitung personenbezogener Daten sind die sog. allgemeinen Datenverarbeitungsgrund-
sätze (Art. 5 DSGVO) zu beachten:
● Personenbezogene Forschungsdaten dürfen nur erhoben werden, wenn sie zum Erreichen des
Forschungszweckes erforderlich sind.
● Die Erhebung und Verarbeitung muss gegenüber den betroffenen Personen transparent und
mit der gebotenen Redlichkeit geschehen.
● Die Betroffenen müssen jederzeit die Möglichkeit haben, die Verarbeitung ihrer persönlichen
Daten nachvollziehen zu können, und dürfen nicht durch falsche und unterbliebene Informati-
onen in die Irre geführt werden.
● Der Schutz der Privatsphäre durch Schutz der personenbezogenen Daten sollte bei allen Über-
legungen zur Erhebung und Verarbeitung im Mittelpunkt stehen.
● Die Daten müssen zudem die Lebensumstände der betreffenden Person korrekt wiedergeben,
dürfen sie also nicht verfälschen.
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● Sie sind im Rahmen des Zumutbaren vor Missbrauch (z. B. Entnahme, Veränderung, Beschädi-
gung) technisch und organisatorisch zu schützen
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